La Administración de Alimentos y Medicamentos emitió a última hora del martes una nueva advertencia sobre los suplementos que contienen el ingrediente tianeptina, comúnmente conocido como "heroína de gasolinera". Los productos, que se venden con el nombre de Neptune's Fix y suelen encontrarse en gasolineras, tiendas de conveniencia y en Internet, están relacionados con efectos secundarios graves, como convulsiones, pérdida de conciencia y muerte.
La FDA, que alertó por primera vez en noviembre sobre los productos que contienen tianeptina, declaró que sigue recibiendo informes de personas intoxicadas por estos suplementos.
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La tianeptina es un antidepresivo autorizado en algunos países europeos, asiáticos y latinoamericanos, pero no en Estados Unidos.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), esta sustancia puede provocar efectos secundarios en el sistema nervioso, el corazón y el estómago, y algunos de sus efectos imitan la toxicidad de los opiáceos y el síndrome de abstinencia.
El producto puede encontrarse ilegalmente en EEUU como suplemento dietético y a menudo es comercializado por los minoristas como una forma de "mejorar la función cerebral y tratar la ansiedad, la depresión, el dolor, el trastorno por consumo de opiáceos y otras afecciones", según la FDA.
En noviembre, la FDA informó de que estaba investigando informes sobre reacciones graves, como convulsiones y pérdida de conciencia que obligaron a hospitalizar al paciente.
"Estos productos pueden interactuar, de forma potencialmente mortal, con otros medicamentos que pueda estar tomando el consumidor", señaló la FDA en un comunicado. "La agencia está investigando activamente los informes de eventos adversos junto con los departamentos de salud locales y estatales".
El Dr. Pieter Cohen, profesor asociado de la Facultad de Medicina de Harvard que estudia la regulación de los suplementos, dijo que la venta ilegal de tianeptina "es testimonio del sistema roto".
Los suplementos dietéticos que se venden en EEUU no están aprobados por la FDA ni son revisados por la agencia en cuanto a su seguridad y eficacia.
Las "herramientas de la FDA son extremadamente limitadas", dijo Cohen. "Básicamente se encuentran en una situación en la que tienen que preguntar amablemente a la empresa si pueden retirarlo del mercado".
La agencia dijo el martes que Neptune Resources, el fabricante de Neptune's Fix, acordó retirar voluntariamente sus productos, que incluyen Neptune's Fix Elixir, Neptune's Fix Extra Strength Elixir y Neptune's Fix Tablets.
No está claro si los productos pueden encontrarse todavía en las estanterías de las tiendas. La FDA no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios.
Sin embargo, la FDA dijo que al menos 12 estados han prohibido la venta de tianeptina.
Además, la agencia envió el 11 de enero una carta a tiendas de conveniencia, gasolineras y otros minoristas instándoles a dejar de vender Neptune's Fix y cualquier otro producto que contenga tianeptina.
La advertencia de la FDA se produce menos de una semana después de que los legisladores de la Cámara de Representantes pidieran al Comisario de la FDA, el Dr. Robert Califf, que tomara medidas enérgicas contra el uso de tianeptina.
Para leer la nota original en inglés por NBC News, haz clic aquí.
