NUEVA JERSEY - La Administración de Alimentos y Medicamentos, (FDA, por sus siglas en inglés), otorgó la aprobación de emergencia de una prueba de saliva para diagnosticar el COVID-19 sin necesidad de salir de casa.
Esta fue desarrollada por el laboratorio RUCDR Infinite Biologics, de la Universidad de Rutgers, y es el primer método en el país que permite a las personas hacerse la prueba de COVID-19 desde su hogar.
La prueba permite que una persona recolecte su propia saliva desde la comodidad de su casa y luego la envíe por correo al laboratorio Rutgers Clinical Genomics Laboratory para analizarla.
El kit de $100 podrá ser enviado a la casa del paciente. El laboratorio dice que puede procesar más de 10,000 pruebas diarias y con resultados en 48 horas y espera que otros laboratorios adopten este tipo este mismo test. La autorización solo se limita al mencionado test de dicho laboratorio y la prueba sigue siendo solo suministrada con receta de un médico.
Es la segunda autorización de emergencia que Rutgers recibió de la FDA. La primera fue una prueba de recolección de saliva similar para detectar el nuevo coronavirus.
Los investigadores detrás de la prueba dicen que es un gran paso en la tecnología de pruebas y además ayuda a prevenir la posible infección a pacientes o trabajadores de la salud que realizan las pruebas en persona.
"El impacto de esta aprobación significa que no tenemos que poner a los profesionales de la salud en riesgo de contraer el virus al realizar las pruebas en personas”, dijo el director de operaciones y director de desarrollo de tecnología en RUCDR Infinite Biologics, Andrew Brooks. “Además ahora podemos preservar los valiosos equipos de protección personal para que los médicos los usen para el cuidado de los pacientes y no en centros de pruebas".
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El sistema actual para la detección del COVID-19 requiere que el sanitario extraiga una muestra de la nariz o garganta del paciente. Para reducir el riesgo de infección, muchos hospitales y clínicas piden a su personal que tiren los guantes y mascarillas luego de estar cerca de un infectado o una persona que pueda haber contraído el virus. Y muchas instituciones tienen escasez de suministros básicos como guantes, mascarillas e hisopos.
El acceso a una nueva tecnología de prueba, como la desarrollada para recolectar saliva, puede aumentar la cantidad de personas que se realizan las pruebas a diarios de decenas a miles de ellas, dice el equipo de Rutgers.
El gobernador de Nueva Jersey, Phil Murphy, elogió el progreso el sábado y calificó la prueba como "un gran avance".
"Todos sabemos que las pruebas son una parte fundamental en nuestro camino a la reapertura y cuanto más fáciles y más accesibles sean las pruebas, más seguros estaremos de lograrlo ", agregó Murphy.
La FDA también aceleró la aprobación de una prueba de antígeno COVID-19 que se dice que arroja resultados en 15 minutos.
La Universidad desarrolló el método con kits de recolección de saliva de Spectrum Solutions, una empresa de Utah que proporciona dispositivos similares para pruebas de ascendencia basadas en ADN.
