NUEVA YORK - Una empresa farmacéutica que vende pastillas anticonceptivas advierte a usuarios sobre un error en las instrucciones de administración.
Janssen Pharmaceuticals, Inc. inició un retiro voluntario de un lote de comprimidos de ORTHO-NOVUM® 1/35 y dos lotes de comprimidos de ORTHO-NOVUM® 7/7/7.
La información proporcionada dentro de los paquetes afectados de ORTHO-NOVUM® no incluye las instrucciones apropiadas para el dispensador Veridate®.
El riesgo es grave para quienes buscan prevenir el embarazo.
El consumidor podría tomar las pastillas en el orden incorrecto (aún recibiendo una dosis efectiva) o podría tomar una pastilla "recordatoria" inactiva en lugar de una píldora "activa" que podría provocar un sangrado intercurrente o un embarazo no deseado.
Los lotes afectados son:
Product Description NDC Number (carton) NDC Number (pouch) Lot No. Expiration Date
Local
ORTHO-NOVUM® 1/35 50458-176-06 50458-176-28 18BM114 03/2020
ORTHO-NOVUM® 7/7/7 50458-178-06 50458-178-28 18CM120 03/2020
ORTHO-NOVUM® 7/7/7 50458-178-12 50458-178-12 18BM110 03/2020
Este retiro solo afecta a los Estados Unidos, Y ningún otro producto anticonceptivo ORTHO® más allá de los tres lotes mencionados anteriormente.