VACUNA CONTRA EL CORONAVIRUS

Gobernadores envían al presidente Trump lista de preguntas para aclarar cómo se distribuiría la vacuna del COVID-19

"Ahora estamos publicando una recopilación de preguntas de gobernadores de todo el país, demócratas y republicanos, que le dicen a la Casa Blanca: ¿cómo va a funcionar esto? Necesitamos responder estas preguntas antes de que la vacuna esté disponible para que estemos listos y que nadie se sorprenda cuando llegue el momento de vacunar a la gente", dice el gobernador Cuomo.

Telemundo

NUEVA YORK – La Asociación Nacional de Gobernadores, que es presidida por el gobernador de Nueva York, Andrew M. Cuomo, envió el domingo una lista de preguntas al presidente Trump que buscan claridad sobre cómo se distribuiría y administraría de manera efectiva una vacuna de COVID-19. Así lo anunció el gobernador Cuomo durante una conferencia de prensa el domingo.

En el informe se dice que la distribución e implementación de la vacuna es una acción masiva que no se puede gestionar si no hay una coordinación logística, planificación y asistencia financiera entre los estados y el gobierno federal.

La lista de preguntas, que fueron enviadas por gobernadores republicanos y demócratas de todo el país, cubre temas como el financiamiento para la administración de una vacuna, la asignación y la cadena de suministro, y los requisitos de comunicación e información.

"La Asociación Nacional de Gobernadores, a la que presido, envió una carta al presidente de los Estados Unidos la semana pasada. Solicitamos reunirnos con el mandatario para discutir cómo funcionará este tema entre el gobierno federal y los estados", dijo el gobernador Cuomo. "Ahora estamos publicando una recopilación de preguntas de gobernadores de todo el país, demócratas y republicanos, que le dicen a la Casa Blanca: ¿cómo va a funcionar esto? Necesitamos responder estas preguntas antes de que la vacuna esté disponible para que estemos listos y que nadie se sorprenda cuando llegue el momento de vacunar a la gente".

Las preguntas que enviaron al presidente son las siguientes:

Sobre el financiamiento para la administración de vacunas:

• ¿Se asignarán fondos a los estados para ayudar con la distribución de la vacuna y otros esfuerzos relacionados con la vacuna?

• Sin fondos estatales y locales adicionales para implementar los planes de la vacuna del COVID-19, nos veremos obstaculizados en lo que podemos lograr. ¿Cuándo podemos esperar información más definitiva sobre los recursos relacionados con esta respuesta?

• ¿Cuáles son los planes para cualquier contrato federal y / o financiamiento adicional para apoyar la vacunación en los niveles 2 y más allá?

• ¿Cómo se cubrirán los costos de administración de la vacuna para las personas que no tienen seguro?

• ¿El gobierno federal establecerá pautas sobre los costos de administración de vacunas permitidos para quienes tienen seguro médico (ya sea seguro estatal, Medicaid, Medicare, CHIP o algún otro seguro médico financiado por el estado)?

• ¿Cómo se manejará el financiamiento / reembolso de vacunas?

• Entendemos que la vacuna se proporcionará inicialmente sin costo, al igual que el medicamento remdesivir. Sin embargo, los estados ahora deben pagar por remdesivir en el mercado comercial. ¿Cuánto tiempo se comprometerá el gobierno federal a proporcionar la vacuna a los estados sin costo alguno?

Sobre la asignación y cadena de suministro:

• ¿Cómo se asignará la vacuna a los estados? ¿Qué fórmula se utilizará?

• ¿Cómo se distribuirá la vacuna? ¿Qué mecanismo utilizará el gobierno federal?

• ¿Puede la administración proporcionar más orientación sobre qué requisitos de priorización serán una condición para la liberación de la vacuna y hasta qué punto los estados tendrán libertad para guiar estas decisiones?

• ¿Se anticipan cambios adicionales en la Ley PREP más allá de las autorizaciones para que los farmacéuticos y pasantes administren la vacuna?

• ¿Cómo planean los CDC administrar la distribución de vacunas a entidades federales como las prisiones federales y otras organizaciones federales? ¿Recibirán estas entidades un suministro de vacunas directamente de los CDC o lo gestionarán los estados?

• De manera similar, ¿cuándo pueden los estados esperar orientación del gobierno federal sobre la responsabilidad de los estados de vacunar a los empleados federales (por ejemplo, quién está vacunando a la Guardia Nacional, empleados de USPS, FBI, etc.)?

• ¿Cómo se respetará la soberanía tribal? Los CDC enviaron una plantilla preguntando cuántas dosis de vacuna deben enviarse a cada centro de salud tribal / IHS en lugar de preguntar a los estados dónde quiere que se envíen sus dosis de vacuna (que podría ser uno de esos centros, una oficina de salud pública del DOH, un centro de salud privado proveedor con el que le gustaría contratar, etc.)

• ¿Cuál será la estrategia nacional para la priorización de vacunas cuando el suministro sea escaso?

• ¿Cómo funcionará el manejo de suministros (es decir, agujas, jeringas, toallitas con alcohol, tiritas, etc.)?

• ¿Habrá más documentos de orientación sobre el manejo de vacunas ultrafrías (es decir, descongelación, almacenamiento después de descongelación, reconstitución, etc.)?

• Somos conscientes de las preocupaciones de que ya existe una escasez de hielo seco, que se está utilizando para almacenar las vacunas de almacenamiento ultrafrío durante los ensayos clínicos.

o Si eso es cierto, ¿esa escasez afecta los planes para el envío de la vacuna de almacenamiento ultrafrío utilizando hielo seco y contenedores que podrían almacenar la vacuna hasta por una semana?

  1. Si hay escasez de hielo seco, ¿esto cambia la guía para que los estados no compren congeladores de almacenamiento ultrafríos adicionales?
  2. También necesitamos orientación sobre la redistribución de vacunas de almacenamiento ultrafrío. Si vendrán en envíos de 1,000 dosis según lo indicado por el gobierno federal, es probable que necesitemos distribuirlos más en nuestras áreas rurales. ¿Cuáles serán las pautas para hacer eso sin comprometer la vacuna?
  3. ¿Cuánto tiempo será viable el producto fuera del empaque original en el que se enviarán las 1,000 dosis? ¿Se puede / se proporcionará también empaque de menor volumen en el envío?
  4. ¿Cuál será la orientación federal sobre la subpriorización entre los grupos de prioridad inicial, ya que al principio no habrá suficientes vacunas ni siquiera para los trabajadores de la salud como grupo?

Sobre los requisitos de comunicación e información:

• Ha habido indicios de que las grandes cadenas de farmacias y posiblemente los sistemas de salud interestatales se registrarán directamente con el gobierno federal. Necesitamos los detalles específicos ya que muchos de ellos también se están comunicando con los estados. Esto afecta nuestra inscripción específica de estas partes interesadas para que se incorporen como proveedores de la vacuna Covid-19. ¿Cuándo podemos esperar una aclaración sobre qué partes interesadas contratarán directamente con el gobierno federal?

• ¿Habrá un proceso coordinado de varios estados para monitorear los efectos de la vacunación (efectos adversos, falta de respuestas inmunitarias, etc.) para garantizar que las señales de alerta temprana se identifiquen lo antes posible?

• ¿El gobierno federal proporcionará información actual / en tiempo real sobre las naciones tribales que se inscriben en los CDC para envíos directos, en lugar de hacerlo a través del estado?

• ¿Puede la administración proporcionar más información sobre los centros de atención a largo plazo? Específicamente, ¿planean exigir vacunas en hogares de ancianos a través de CMS? Por ejemplo, ¿el uso de vacunas estará relacionado con la financiación continua de Medicaid? De ser así, ¿cuándo entrarían en vigor esos requisitos?

• ¿Va a solicitar el gobierno federal que los estados informen datos de la vacuna COVID identificables personalmente? Nos preocupa que esto pueda crear una falta de confianza y desanimar a las personas a vacunarse.

• ¿Cuál es el papel del estado en el monitoreo de la seguridad después de que las personas han sido vacunadas?

• ¿Cuántos estados están usando VAMS como su Sistema de Información de Inmunización (IIS)?

• ¿Los estados compartirán su micro-priorización dentro de la Fase 1b?

• ¿Qué materiales de comunicación / mensajería se han desarrollado?

• ¿Cómo se enviarán y compartirán públicamente los datos científicos complejos? ¿Qué tipo de material educativo y en qué idiomas se desarrollará?

• ¿Qué información se compartirá públicamente sobre cada vacuna aprobada? ¿Cómo se garantizará la transparencia?

• Los CDC planean exigir que se informe al IIS dentro de las 24 horas posteriores a la administración de la vacuna. Sabemos que para la vacuna contra la gripe hay un retraso dramático en la entrada de datos: ¿en qué se diferenciarán los informes de datos de la vacuna COVID-19?

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