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Funcionarios buscan desarrollar un protector solar más seguro para la piel de las familias

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NUEVA YORK -- Una de las tantas recomendaciones para protegerse la piel durante el verano es el uso adecuado de protectores solares.

Sin embargo, como en cualquier producto, es importante saber los ingredientes que tienen los protectores y si realmente son buenos para nuestra piel.

Por ese motivo, el congresista de Nueva Jersey, Josh Gottheimer, junto con el dermatólogo Ali Hadi presentaron el lunes el “Plan de seguridad de protectores solares” que busca garantizar que más estadounidenses tengan acceso a los protectores solares más eficaces para defenderse del cáncer de piel y que comprendan la importancia de usarlos.

El legislador afirma que Estados Unidos no ha aprobado un nuevo filtro ultravioleta (UV) desde 1999. Los estudios también han encontrado que sólo el 35% de los protectores solares estadounidenses son lo suficientemente fuertes como para cumplir con los estándares de la UE.

El “Plan de seguridad de los protectores solares” de Gottheimer tiene como objetivo agilizar los procesos de aprobación de la FDA y fortalecer sus esfuerzos de educación pública, para que los estadounidenses estén completamente protegidos contra el daño solar y el cáncer de piel.

“Uno de cada cinco estadounidenses desarrollará cáncer de piel antes de los 70 años, y más de dos personas mueren de cáncer de piel en nuestro país cada hora. Es fundamental que más estadounidenses usen protector solar y que todos tengamos acceso a los mejores y más recientes productos de protección solar del mercado”, dijo el congresista Josh Gottheimer. “Con mi 'Plan de seguridad de protección solar', estamos trabajando para ayudar a garantizar que los estadounidenses puedan acceder a los protectores solares más eficaces y mantenerse seguros incluso en los días más soleados. Mi estrategia es un conjunto de medidas bipartidistas y de sentido común que podemos tomar en Washington para mantener saludables a las familias y reducir la devastadora incidencia del cáncer de piel”.

El “Plan de seguridad de protección solar” de Gottheimer incluye:

  1. Una carta a la FDA, instándola a cumplir con una disposición de la Ley CARES bipartidista de 2020 y agilizar el proceso de revisión de productos de venta libre que generalmente se reconocen como seguros y eficaces, como el protector solar. La Ley CARES destacó dieciséis ingredientes activos de protección solar, disponibles en Europa y Asia, que estaban listos para su aprobación. La FDA no planea aprobar el más prometedor de estos ingredientes, el bemotrizonol, hasta finales de 2025.
  2. Un llamado a la FDA y otras agencias federales, instándolas a intensificar la educación pública sobre el protector solar.
  3. Apoyo a la Ley de Modernización 3.0 de la FDA, bipartidista, que establecerá un proceso para pruebas sin animales en el desarrollo de medicamentos. Este proyecto de ley reemplazará las pruebas en animales con métodos de prueba no clínicos más precisos y lanzará protectores solares eficaces al mercado más rápidamente.

Cáncer de piel en los Estados Unidos y la importancia del protector solar

  • Cada año, aproximadamente 1,700 hombres y 840 mujeres en Nueva Jersey son diagnosticados con melanoma, la forma más peligrosa de cáncer de piel. El melanoma es el séptimo cáncer más común en Nueva Jersey.
  • Uno de cada cinco estadounidenses desarrollará cáncer de piel antes de los 70 años, y más de dos personas mueren de cáncer de piel en nuestro país cada hora.
  • Las investigaciones muestran que el uso diario regular de protector solar SPF 15 o superior puede reducir el riesgo de que una persona padezca carcinoma de células escamosas en aproximadamente un cuarenta por ciento y melanoma en un cincuenta por ciento.
  • A pesar de la importancia crítica del protector solar, sólo alrededor del treinta por ciento de las mujeres y menos del quince por ciento de los hombres usan protector solar de manera regular y exhaustiva.

Además de su “Plan de seguridad del protector solar”, Gottheimer se unió al Dr. Ali Hadi, dermatólogo de Englewood Health, para brindar algunos consejos sobre el uso adecuado del protector solar. Muchos de estos consejos provienen del MD Anderson Cancer Center, un centro líder en el tratamiento del cáncer de piel.

Los consejos para el uso de protector solar incluyen

  • Consiga un protector solar con protección UVA y UVB, para estar protegido contra todo tipo de radiación UV. Busque las palabras "Amplio espectro", que incluye UVA y UVB, y "resistente al agua" en la botella, especialmente si va a meterse en la piscina.
  • Elige un protector solar con SPF 30 o superior, y mejor aún si tiene zinc.
  • Aplique protector solar temprano y en todas partes. Puede tomar casi media hora absorber el protector solar y es importante que cubras cada parte de tu cuerpo que pueda estar expuesta al sol. Es mejor usar una loción que un spray.
  • Vuelva a aplicar protector solar cada dos horas. Es posible que tengas que volver a aplicarlo con más frecuencia si estás usando protector solar en aerosol o nadando en una piscina como esta.
  • No confíe únicamente en el protector solar. Ponte un sombrero o mi favorito personal, un par de gafas de sol para asegurarte de estar completamente protegido.

Ingredientes de los protectores solares

La capacidad de la Administración de Alimentos y Medicamentos para aprobar los filtros químicos de los protectores solares que se venden en países como Japón, Corea del Sur y Francia está obstaculizada por una ley estadounidense de 1938 que exige que los protectores solares se prueben en animales y se clasifiquen como medicamentos, en lugar de como cosméticos como lo son en gran parte del mundo. Por lo tanto, no es probable que los estadounidenses obtengan esos mejores protectores solares (que bloquean los rayos ultravioleta que pueden causar cáncer de piel y provocar arrugas) a tiempo para este verano, o incluso el próximo.

Los fabricantes de protectores solares dicen que ese requisito es injusto porque empresas como BASF Corp. y L'Oréal, que fabrican los nuevos protectores solares, presentaron datos de seguridad sobre los protectores solares a las autoridades de la Unión Europea hace unos 20 años.

Steven Goldberg, vicepresidente retirado de BASF, dijo que las empresas desconfían del proceso de la FDA debido al costo y a su temor de que pruebas adicionales en animales puedan provocar una reacción negativa de los consumidores en la Unión Europea, que prohíbe las pruebas de cosméticos en animales, incluido el protector solar. Las empresas están pidiendo al Congreso que cambie los requisitos de prueba antes de tomar medidas para ingresar al mercado estadounidense.

En un raro ejemplo de bipartidismo el verano pasado, el senador Mike Lee (republicano por Utah) agradeció a la representante Alexandria Ocasio-Cortez (demócrata por Nueva York) por instar a la FDA a acelerar la aprobación de ingredientes de protección solar nuevos y más eficaces. Ahora está pendiente en la Cámara un proyecto de ley bipartidista que requeriría que la FDA permita pruebas sin animales.

"Esto se remonta a que los protectores solares se clasifican como medicamentos de venta libre", dijo Carl D'Ruiz, gerente senior de DSM-Firmenich, un fabricante de químicos de protección solar con sede en Suiza. “Se trata realmente de darle al consumidor estadounidense algo que el resto del mundo tiene. La gente no se muere por usar protector solar. Están muriendo de melanoma”.

Seguridad de los protectores solares

Pero una gran dosis de información errónea ha permeado el debate sobre los protectores solares, y algunas personas cuestionan la seguridad de los protectores solares vendidos en Estados Unidos, a los que ridiculizan como protectores solares “químicos”. Estos oponentes a los protectores solares prefieren los protectores solares “físicos” o “minerales”, como el óxido de zinc, a pesar de que todos los ingredientes de los protectores solares son químicos.

"Es una categorización artificial", dijo E. Dennis Bashaw, un funcionario retirado de la FDA que dirigió la división de farmacología clínica de la agencia que estudia los protectores solares.

Aún así, estas preocupaciones fueron alimentadas en parte por la propia FDA después de que publicó un estudio que decía que se habían encontrado trazas de algunos ingredientes de protectores solares en el torrente sanguíneo humano. Cuando la FDA dijo en 2019, y luego dos años después, que los ingredientes más antiguos de los protectores solares debían estudiarse más para ver si eran seguros, los opositores a los protectores solares vieron una oportunidad, dijo Nadim Shaath, presidente de Alpha Research & Development, que importa productos químicos. utilizado en cosmética.

"Es por eso que tenemos grupos extremistas y personas que no están bien informadas y piensan que algo que penetre en la piel es el fin del mundo", dijo Shaath. "Todo lo que te pones en la piel o comes se absorbe".

Adamson, el dermatólogo de Austin, dijo que algunos ingredientes de protección solar se han utilizado durante 30 años sin ninguna evidencia a nivel poblacional de que hayan perjudicado a nadie. "El problema para mí no es la seguridad de los protectores solares que tenemos", dijo. “El problema es que algunos de los protectores solares químicos no tienen un espectro tan amplio como podrían ser, lo que significa que tampoco bloquean los rayos UVA. Esto podría aliviarse si la FDA permitiera nuevos ingredientes”.

La radiación ultravioleta se encuentra entre los rayos X y la luz visible en el espectro electromagnético. La mayoría de los rayos UV con los que entramos en contacto las personas son rayos UVA que pueden penetrar la capa media de la piel y que causan hasta el 90% del envejecimiento cutáneo, junto con una menor cantidad de rayos UVB que son responsables de las quemaduras solares.

La clasificación del factor de protección solar, o SPF, en las botellas de protector solar estadounidenses denota sólo la capacidad de un protector solar para bloquear los rayos UVB. Aunque los protectores solares estadounidenses etiquetados como de "amplio espectro" deberían, en teoría, bloquear la luz UVA, algunos estudios han demostrado que no cumplen con los estándares más altos de bloqueo de los rayos UVA de la Unión Europea.

"Parece que varios de estos productos químicos más nuevos tienen un mejor perfil de seguridad además de una mejor protección contra los rayos UVA", dijo David Andrews, subdirector del Environmental Working Group, una organización sin fines de lucro que investiga los ingredientes de los productos de consumo. "Hemos pedido a la FDA que considere permitir el acceso al mercado".

La FDA defiende su proceso de revisión y su llamado a realizar pruebas de los protectores solares vendidos en las tiendas estadounidenses como una forma de garantizar la seguridad de los productos que muchas personas usan a diario, en lugar de sólo unas pocas veces al año en la playa.

"Hoy en día, muchos estadounidenses confían en los protectores solares como parte clave de su estrategia de prevención del cáncer de piel, lo que hace que la evidencia satisfactoria de la seguridad y eficacia de estos productos sea fundamental para la salud pública", escribió en un correo electrónico Cherie Duvall-Jones, portavoz de la FDA.

La compañía de D'Ruiz, DSM-Firmenich, es la única que actualmente busca que se apruebe en Estados Unidos un nuevo ingrediente de protección solar de venta libre. La compañía ha pasado los últimos 20 años tratando de obtener la aprobación del bemotrizinol, un proceso que, según D'Ruiz, ha costado 18 millones de dólares y ha avanzado intermitentemente, a pesar de los intentos del Congreso en 2014 y 2020 de acelerar las solicitudes de nuevos filtros UV.

El bemotrizinol es el ingrediente fundamental de casi todos los protectores solares europeos y asiáticos, incluidos los de la marca surcoreana Beauty of Joseon y Bioré, una marca japonesa.

D'Ruiz dijo que el bemotrizinol podría obtener la aprobación de la FDA para fines de 2025. Si lo hace, dijo, el bemotrizinol sería el ingrediente de protección solar más examinado y seguro del mercado, superando incluso los perfiles de seguridad del óxido de zinc y el dióxido de titanio.

Mientras el Congreso y la FDA debaten, muchos estadounidenses han decidido importar sus propios protectores solares de Asia o Europa, a pesar del riesgo de productos falsos.

"El tema del protector solar ha hecho que la gente se dé cuenta de que uno puede ser peligroso si es demasiado lento", dijo Alex Tabarrok, profesor de economía en la Universidad George Mason. “La FDA es increíblemente lenta. Han estado observando esto literalmente durante 40 años. El Congreso les ha ordenado que lo hagan y todavía no lo han hecho”.

Parte de este artículo fue escrito originalmente en NBC news. La información aquí.

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